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根據(jù)YBB00192003《垂直軸偏差測定法》的標(biāo)準(zhǔn),是這樣對“垂直軸偏差”進(jìn)行定義的:玻璃瓶繞瓶底中心軸轉(zhuǎn)一周時(shí),瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。需要強(qiáng)調(diào)的是,此概念只適用常見的藥用玻璃瓶軸偏差或安瓿瓶圓跳動(dòng),異形瓶大都不適用,除非瓶底軸線可以固定。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的標(biāo)準(zhǔn),YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》,一款合格、專業(yè)的垂直軸檢測儀器應(yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn):
1、保證供試品瓶底水平放置時(shí),可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。
2、儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法,保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。
3、保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。
作為一家堅(jiān)持走自主研發(fā)、優(yōu)化創(chuàng)新科技之路的企業(yè)來說,我公司濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司根據(jù)客戶的不同需求,獨(dú)立研發(fā)生產(chǎn)出專業(yè)、高效的“CZD-60 垂直軸偏差測試儀”和“CZD-80 垂直軸偏差測試儀”。兩款儀器除滿足了上述標(biāo)準(zhǔn)外,均支持檢測數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示,系統(tǒng)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)大值、小值、偏差值,方便用戶分析結(jié)果,同時(shí)兼具數(shù)據(jù)輸出、打印功能。更開創(chuàng)性地在操作過程中加入以下優(yōu)勢元素:測量頭自動(dòng)升降,自動(dòng)調(diào)節(jié)測點(diǎn)位置,避免人為因素導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差,測試數(shù)據(jù)各部分準(zhǔn)確。
規(guī)范化藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測試方法十分有必要,從而促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,進(jìn)而保證藥品包裝材料的質(zhì)量。
此外,在國標(biāo)QB/T2665中,對PET瓶的垂直度有著如下的明確規(guī)定。需要的企事業(yè)單位可以借鑒下。
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